Прогнозы и ожидания: когда ждать вакцину от коронавируса в России

Прогнозы и ожидания: когда ждать вакцину от коронавируса в России

Некоторые эксперты высказали сомнение в эффективности будущей вакцины против новых подвидов вируса.Обновлять состав существующих вакцин против, чтобы они защищали от актуальных сейчас штаммов, не имеет смысла: к тому моменту, как эта работа будет завершена, появится новый вариант SARS-CoV-2, полагает научный сотрудник Института иммунологии и физиологии Уральского отделения РАН Михаил Болков.

— Поверхностный белок коронавируса очень изменчив. Попытки обновить вакцину — это, конечно, хорошо, но я не знаю, есть ли в этом смысл. Пока мы будем это делать, появится еще один вариант,— сказал Михаил Болков.

Фото: РИА Новости/Алексей Сухоруков

Как рассказал специалист, в США уже была создана вакцина, в которую включили сразу два штамма коронавируса: самый первый и один из последних вариантов «Омикрона». В результате антитела вырабатывались только против первоначального подвида и защита от «Омикрона» появилась только после повторной вакцинации этим препаратом.

Новый подвид «Омикрона» — «Пирола» — отличается от своих предшественников тем, что у него насчитывают 30 мутацийв поверхностном S-белке, он также называется спайковым. Все они направлены на наиболее эффективное прикрепление к клетке и внедрение вируса внутрь нее.Это дает возможность инфекции максимального ускользнуть от иммунного ответа,пояснил «Известиям» врач-инфекционист, главный врач клинико-диагностической лаборатории ООО «Инвитро-Сибирь» Андрей Поздняков.

По его словам,даже если человек имеет антитела, «Пирола» настолько быстро и эффективно проникает внутрь клетки, что они просто не успевают сработать.

— По имеющимся данным,специфической симптоматики у «Пиролы» нет.В некоторых статьях появляется информация о том, что для него характерны насморк, кашель и интоксикация. Но эта же симптоматика проявляется при любой респираторной вирусной инфекции, — сказал Андрей Поздняков.

Роспотребнадзор 18 сентября заявил, что вариант «Пирола» более заразен по сравнению с предшественниками. Это,полагает Андрей Поздняков,может быть причиной вспышки респираторных инфекций.

Связанные вопросы и ответы:

Каковы сроки разработки и выпуска вакцины от коронавируса в России

Александр Гинцбург — директор НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи — назвал сроки производства российской вакцины от коронавируса.

По его словам, это произойдёт уже к концу лета, передаёт РИА Новости

«Нам такие сроки ставят исходя из того, что все-таки приходится делать в условиях пандемии, — пояснил он. — К сожалению, производство сразу не позволит большое количество населения нашей страны иммунизировать, но сейчас принимаются организаторами здравоохранения беспрецедентные усилия и действия, чтобы, когда вакцина будет зарегистрирована, максимально быстро перейти к ее масштабированию.

Гинцбург также рассказал, что уже заканчиваются доклинические исследования.

«На мелких животных всё испытали, токсикологии все виды посмотрели, изучили острую и хроническую токсикологию. Сейчас мы заканчивает эксперименты обезьянах, где, слава богу, пока что получаются хорошие результаты и по иммуногенности, и по безопасности», — подчеркнул он.

После этого, по его словам, планируется подать в российский Минздрав документы для получения разрешения испытания на людях.

«Сколько затянется сама процедура, я пока не могу сказать. Но надеюсь, в связи с пандемией коронавируса контрольный институт будет рассматривать всё в ускоренном порядке. Надеюсь, к 15 июня мы получим разрешение и приступить к клиническим изучениям на человеческой популяции», — пояснил Гинцбург, добавив, что в настоящее время идёт процесс отбора добровольцев.

При этом он признался , что уже вколол себе эту вакцину.

«Учёные, которые непосредственно занимаются разработкой этой вакцины для того, чтобы не останавливать работу, которой мы сейчас занимаемся, чтобы, не дай бог, не уйти на изоляцию, не выпасть из рабочего ритма, действительно, себя защитили вакциной», — объяснил он.

Но это, как утверждает он, нельзя расценивать как испытание. Это, по его словам, самозащита для того, чтобы дальше продолжать эту работу.

«Потеря любого сотрудника приведёт к задержке этой работы. Зная, что наши сотрудники разрабатывают, они совершенно осознанно пошли на этот шаг. И я себе тоже сделал прививку! Маску я одеваю, потому что так положено. Меня можно не опасаться», — резюмировал директор НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.

Какие российские фармацевтические компании ведут исследования по созданию вакцины от COVID-19

Руководитель департамента иммунизации Всемирной организации здравоохранения Кейт О'Брайен заявила, что в ВОЗ рекомендуют делать прививку от коронавирусной инфекции двумя дозами одной вакцины, так как последствия применения разных вакцин пока не изучены. Об этом она рассказала во время прямого эфира в Periscope-аккаунте организации.

По ее словам, сейчас есть данные только о возможности «смешанной» иммунизации в случае применения дозы вакцины американской компании Pfizer после того, как первая прививка была сделана вакциной британско-шведской компании AstraZeneca.

«Однако, помимо этого случая, у нас пока нет данных относительно того, сохранится ли иммунная реакция в случае смешанного графика вакцинации, а также будет ли его применение безопасно», — сказала руководитель департамента иммунизации ВОЗ.

На сегодняшний день исследования продолжаются. ВОЗ ожидают получить данные на этот счет в ближайшие месяцы, добавила О'Брайен.

Ранее директор НМИЦ терапии и профилактической медицины, главный внештатный специалист Минздрава России по терапии и общей врачебной практике Оксана Драпкина заявила, что российские вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» являются эффективными и безопасными.

Россия стала первой страной в мире, зарегистрировавшей вакцину от COVID-19. Препарат был разработан НИЦЭМ имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций и получил название «Спутник V». Впоследствии были зарегистрированы вакцины «ЭпиВакКорона», «КовиВак» и «Спутник Лайт».

Есть ли информация о результате клинических испытаний вакцины от коронавируса в России

Гинцбург заявил о завершении испытаний обновленной вакцины «Спутник»

Клинические испытания обновленной вакцины против коронавируса «Спутник Лайт» завершились, подтвердил «Известиям» 15 ноября директор Научно-исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.

По его словам, вакцина может поступить в оборот в середине декабря.

«Мы рассчитываем 10 декабря, если всё будет хорошо. Потому что сейчас контроль проходит, завтра (16 ноября. — Ред.) отдаем на контроль сжатия партии в Росздравнадзор. Одновременно Минздрав позволит, даст нам разрешение на введение в гражданский оборот», — сказал он.…>

Ослабили схватку: у россиян снизился иммунитет к коронавирусу

Когда появится обновленная вакцина «Спутник Лайт», которая защитит от актуальных штаммов

С августа по сентябрь 2023 года Министерство здравоохранения РФ выдало разрешения на проведение клинических исследований трех вакцин «Спутник V», «Спутник М» и «Спутник Лайт» с обновленным антигенным профилем.

8 ноября руководитель Роспотребнадзора Анна Попова сообщила, что в России начался рост заболеваемости COVID-19 , число пациентов за месяц увеличилось в два раза. По ее словам, 30% всех заболевших COVID-19 жителей России приходится на Москву , Московскую область и Санкт-Петербург. Попова уточнила, что нынешняя ситуация оценивается как начало эпидемии.

Также глава Роспотребнадзора уточнила, что в России выявлено десять случаев заражения вариантом коронавируса «Пирола». При этом продолжается обязательное тестирование всех, у кого поднимается температура, отдельно на коронавирус и грипп.

В настоящее время в стране зарегистрировано семь препаратов от коронавируса: первая в мире вакцина от COVID-19 « Спутник V », «Спутник Лайт» , «Спутник М» , «ЭпиВакКорона» , «ЭпиВакКорона-Н» , «КовиВак» и «Конвасэл» .

Каковы прогнозы экспертов относительно возможного времени появления вакцины от COVID-19 в России

У проблемы есть и очевидный экономический аспект. Гиганты фармацевтического рынка, так называемая Big Pharma, редко занимаются вакцинами. Производство вакцин, за исключением, возможно, вакцин от гриппа и вакцин от вируса папилломы человека, в последние годы считалось слабым рынком, за который конкурируют производители из развивающихся стран — например, Индии. Причина, в частности, в том, что потенциальная аудитория невакцинированных постоянно уменьшается.

Логично, что в связи с пандемией коронавируса Big Pharma вступила в гонку за создание вакцины. Но так как такие компании сфокусированы на разработке новых технологий и развивают в основном то, что можно защитить патентами, то и для вакцины выбрали модный, инновационный подход и по механизму действия, и по технологии. При этом цена объявлена порядка десятков долларов за дозу. Для сравнения, стоимость одной инъекции «Золгенсмы» (препарата для лечения спинально-мышечной атрофии) составляет около $2 млн за укол. При этом производство вакцины от производства этого препарата отличается по сути лишь масштабами. Следует упомянуть и о том, что рынок вакцины от коронавируса обещает быть высококонкурентным.

Эту проблему гиганты рынка решают разными способами. Если Pfizer, использовав для разработки вакцины экспертизу BioNTech, намерен производить ее на собственных мощностях, то Moderna планирует использовать для производства мощности контрактного производителя — компании Lonza, имеющего опыт производства гентерапевтических препаратов. Здесь следует отметить, что контрактные производители биотехнологических продуктов, подобные Lonza, в обычное «невоенное» время существуют благодаря биотех-разработчикам — как правило, стартапам. Именно поэтому такие контрактные производства убыточны не только в российских условиях, но нередко и за рубежом. Российские биотехнологические стартапы исчисляются десятками, а не сотнями и тысячами, как было бы желательно для успешной экономической схемы. Решением проблемы могло бы быть государственное финансирование контрактных производителей гентерапевтических препаратов для целей их внедрения. Однако такие подобные инициативы пока не нашли поддержки со стороны правительства и институтов развития.

Какие государственные программы поддержки разработки вакцины от коронавируса действуют в России

Об эксперте: Павел Волчков — кандидат биологических наук, вирусолог, генетик, заведующий Лабораторией геномной инженерии Московского физико-технического института (МФТИ).

Существует много разных подходов к созданию вакцины от COVID-19. Она может быть вирусной, инактивированной, векторной, на основе нуклеиновых кислот. Какая из них окажется самой эффективной — пока никто точно не знает. Если вы разработчик, то можете выбрать любую и принять участие в большой мировой гонке по созданию долгожданной прививки. А можете, как ученые из МФТИ, сознательно отказаться от возможных бенефитов и неспешно заняться разработкой экспериментальной вакцины нового типа.

Одни из самых популярных на сегодняшний день — это рекомбинантные или векторные вакцины. Они изготавливаются на основе вирусов-носителей или вирусных векторов. Как это работает? Вы берете какие-то вирусные частицы, «вычищаете» из них все патогенные составляющие и на их место вставляете нужные вам элементы — генетический материал вируса, против которого изготавливается вакцина. По такому принципу была создана прививка от вирусного гепатита B или ротавирусной инфекции. И по такому же принципу сегодня многие разработчики создают вакцину от COVID-19. В частности, в России векторную вакцину от коронавируса разработали в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи.

Павел Волчков:

«Чем хорош вирусный вектор? Он способен инфицировать клетки только один раз и не может размножаться в организме человека дальше. Такая особенность делает рекомбинантные вакцины довольно безопасными. При этом в качестве вирусного вектора можно использовать буквально любой вирус из библиотеки человеческих патогенов. Выбор зависит от того, для какого заболевания вы изготавливаете вакцину. Потому что одни вирусы лучше заражают мышцы, другие — легкие, третьи — центральную нервную систему. Например, та же вакцина Центра Гамалеи выполнена на аденовирусном векторе».

Аденовирусы — ДНК-вирусы. Относятся к группе острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и характеризуются поражением слизистых оболочек верхних дыхательных путей, конъюнктив, лимфоидной ткани. Большинство аденовирусных инфекций представляют собой легкую форму инфицирования. Существует семь видов аденовирусов человека (от А до G) и 57 серотипов. Подразделение на серотипы связано с различными способами заражения.

Аденовирус под микроскопом (Фото: Wellcome Images)

В качестве векторов для вакцин, аденовирусы применяются довольно давно. Эти вирусы хорошо изучены. Согласно данным сайта ClinicalTrials.gov , клинические испытания на людях успешно прошли или проходят более сотни различных вакцин на основе аденовирусных векторов.

Среди главных преимуществ этих вирусов — их естественный механизм взаимодействия с клетками человека. Они способны обеспечивать довольно длительную экспрессию антигена, а это успешно активирует врожденный иммунный ответ.

Антигены — это любые вещества, содержащиеся в микроорганизмах и других клетках (или выделяемые ими), которые несут в себе признаки генетически чужеродной информации, и которые потенциально могут быть распознаны иммунной системой организма.

Павел Волчков:

«При всех плюсах, у аденовирусов есть и ряд минусов. Первое — они обладают провоспалительным эффектом. То есть могут чрезмерно драйвить иммунную систему. Проще говоря — вызывать сильный иммунный ответ. Это один из возможных побочных эффектов вообще всех аденовирусных вакцин. Но есть еще один нюанс. Большинство аденовирусов — это естественные патогены человека. Многие из нас сталкивались в течение жизни с аденовирусными инфекциями. А что это значит? Что в крови у таких людей уже есть нейтрализирующие антитела к этому вирусу. Они могут связываться с компонентами вакцины и блокировать ее действие. Поэтому для некоторых из нас такая вакцина будет совершенно неэффективна».

Существует ли сотрудничество между российскими учеными и зарубежными коллегами для создания вакцины от COVID-19

Первый препарат, о котором рассказал Чехонин, является разработкой Института органического синтеза имени Постовского Уральского отделения РАН. Это противовирусное средство на основе действующего вещества триазавирина, которое выпускается в виде твердых желатиновых капсул. Средство обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов, к которым относится и нынешний коронавирус. Разработчики заявляют, что препарат эффективен против 15 штаммов гриппа.

Недавно китайские специалисты занялись изучением лекарства на основе триазавирина с целью его возможного применения для лечения коронавирусной инфекции. В России для потенциального лечения COVID-19 разработали особую ингаляционную форму препарата, которую удобнее использовать против респираторных инфекций. По словам Чехонина, этот вариант лекарства и готовят для передачи на испытания в специализированные учреждения.

Второй препарат на основе фавипиравира (Favipiravir), он японского происхождения. Лекарство используется для борьбы со РНК-вирусами. В феврале 2020 года эксперты из КНР изучили собственную версию этого препарата в качестве средства для экспериментального лечения COVID-19. Исследования в Ухане и Шэньчжэне показали, что средство может давать эффект при лечении нового коронавируса.

В России препарат, аналогичный японскому и китайскому, разработал Институт органического синтеза совместно с московским Институтом органической химии имени Зелинского. По словам Чехонина, эта версия достаточно эффективна и соответствует требованиям российской фармацевтической промышленности. Препарат также готов для передачи на испытания.

Третье лекарство пока находится на стадии регистрации, ранее оно прошло все стадии доклинических и клинических испытаний, то есть было испытано даже на людях. Его разработали специалисты Национального центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи и Института органической химии. Средство было синтезировано на базе препарата, который применяется для лечения коронавирусных инфекций у животных.

Лекарство создано на основе полипренилфосфата натрия и является продуктом фосфорилирования (замещение атома в молекуле органического соединения на остаток фосфорной или другой фосфорсодержащей кислоты либо их производного) полипренолов хвои. Оно вырабатывается по оригинальной технологии, не имеющей аналогов в мире. Разработчики считают, что средство может использоваться для лечения широко распространенных и вновь возникающих вирусных инфекций. Первоначальные эксперименты показали, что полипренилфосфаты обладают противовирусной активностью в отношении нескольких семейств вирусов, в том числе коронавирусов.

Препарат представляет собой раствор для внутримышечного введения. После прохождения регистрации эксперты могут передать лекарство на дальнейшие испытания, чтобы подтвердить его активность в отношении коронавирусной инфекции.

Какие препараты от коронавируса уже апробированы в России, и какова их эффективность

Минздрав предложил отказаться от массовой вакцинации против коронавируса

Минздрав России предлагает отказаться от массовой вакцинации против коронавируса и перейти к вакцинации уязвимых категорий граждан. Соответствующий проект изменений был опубликован 21 июля на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Как отмечается в пояснительной записке к документу, из-за формирования высокого уровня коллективного иммунитета против COVID-19 и стабилизации эпидемической ситуации в России Минздрав счел целесообразным перейти от массовой вакцинации к вакцинации уязвимых категорий граждан.

В ведомстве уточнили, что к уязвимым категориям относятся лица старше 18 лет, которые ранее не болели коронавирусом или не вакцинировались, лица старше 60 лет, а также граждане с хроническими заболеваниями, лица с первичными или вторичными иммунодефицитами, в том числе ВИЧ-инфекцией, аутоиммунными заболеваниями, онкологическими/онкогематологическими заболеваниями.

В настоящий момент к вакцинации от коронавируса подлежат три категории граждан: приоритет первого уровня — лица в возрасте 60 лет и старше, взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям, в том числе работники медицинских и образовательных организаций, лица с хроническими заболеваниями, граждане, проживающие в городах с численностью населения 1 млн и более и др. Категория второго уровня включает работников организаций транспорта и энергетики, сотрудников правоохранительных органов, волонтеров, военнослужащих, работников организаций сферы предоставления услуг и др. Третьего — государственные гражданские и муниципальные служащие, студенты старше 18 лет, призывники, дети от 12 до 17 лет при добровольном согласии.

«У вакцинировавшихся от COVID-19 иммунная память есть до сих пор»

Иммунолог Андрей Продеус — об актуальных инфекциях, последствиях заражения SARS-CoV-2 во время беременности и подмосковных клещах

Ранее, 15 июля, главный кардиолог Минздрава, генеральный директор НМИЦ имени В.А. Алмазова, академик РАН Евгений Шляхто рассказал, что через полтора года после окончания эпидемии коронавируса можно сказать, что ее влияние на заболеваемость сердечными болезнями и смертность от них оказалось существенным .

Евгений Шляхто 7 июля в интервью «Известиям» предложил взять паузу в вакцинации от ковида .

14 июня представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в России Мелита Вуйнович сообщила, что пандемия коронавируса принесла миру глобальный ущерб , который рассчитать в экономическом плане очень сложно.

До этого, 5 мая, глава ВОЗ Тедрос Гебрейесус заявил, что ВОЗ отменила статус пандемии COVID-19.

Вспышка заболевания COVID-19, вызываемого вирусом SARS-CoV-2, произошла в китайском Ухане в конце декабря 2019 года, после этого вирус стал распространяться в других странах. 11 марта 2020-го ВОЗ охарактеризовала распространение коронавируса в мире как пандемию.

Каков уровень готовности российских медицинских учреждений к массовой вакцинации против коронавируса

Коронавирусная инфекция распространилась с необычайной скоростью, и продолжает уносить множество жизней по всему миру. Понимая серьезность проблемы и возможное возникновение новых разновидностей вируса, ученые приступили к созданию профилактических вакцин в кратчайшие сроки.

Обычно разработку вакцин уходит ни один год. Но пандемия требовала незамедлительных действий, и первые вакцины появились уже прошлым летом. При этом третья фаза клинических испытаний еще ни одной вакцины не завершена, и все результаты— предварительные.

Неоднозначные по поводу антиковидных вакцин сводятся к различного рода причинам: боязнь нежелательных реакций, спад второй волны, отсутствие разъяснительных работ по поводу необходимости вакцинирования, отсутствие конкретной информации о существующих вакцинах и неоднозначных высказываниях о них представителей врачебного сообщества. Все это рождает множество вопросов, на которые мы отвечаем в нашей публикации.

Дальше можно сделать подзамочную часть когда-нибудь, когда будет функционал

На сегодняшний день в РФ зарегистрированы 4 вакцины для профилактики CovidCOVID-19: Гам-КОВИД-Вак, Спутник Лайт, ЭпиВакКорона, КовиВак. На стадии разработки находятся еще 2 вакцины, одна из которых будет произведена с международного партнерства компаний «Петровакс» и китайской компании « CanSino» (вакцина «Ad5-nCoV»), а другая — Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.

Какие преимущества и недостатки могут быть у российской вакцины от COVID-19 по сравнению с зарубежными аналогами

«Спутник V» - пока основная и главная выпускаемая вакцина в стране. Это была первая зарегистрированная вакцина от Covid-19 в мире. Но почти сразу после ее регистрации, в России и за ее пределами закрепилось ощущение, что с ней что-то не то. Ведь вакцину регистрировали «на ограниченных условиях», то есть без длительных исследований.

«К вакцине, сделанной за несколько месяцев, доверия нет. Я не отношусь к людям, которые не верят в ковид. У меня болел близкий родственник, очень было страшно. Но не настолько страшно, чтобы бежать и вкалывать себе чьи-то амбиции», - пишут на популярном среди психологов и их клиентов форуме.…>

«Страх совершенно нормальный. Потому что вакцина действительно сляпана на коленке. От разработки вакцины до внедрения должно пройти не менее 2-3 лет, а то и больше», - считает Анна Дошевская из Москвы.

Даже последующая публикация разработчиков с хорошими показателями вакцины в The Lancet , одном из самых престижных медицинских изданий, не затмила «первого впечатления». По опросам «Левада-центра», на 1 марта 2021 года число желающих привиться снижается уже несколько месяцев, а причиной-лидером для отказа от вакцинации является страх побочек. Судя по тем же соцопросам, мнение «вакцины сделаны на скорую руку, каковы последствия лет через пять, никто не знает» - одно из самых популярных.

Оттолкнули заявления властей, что вакцинированным не рекомендуется пить 42 дня после укола и за две недели до него. Правда потом эти рекомендации смягчили до «пить умеренно все же можно». Не помогли ни приманка бесплатным мороженным, ни обещание мэра Москвы Сергея Собянина разблокировать социальные карты, ни социальная реклама на придорожных билбордах в регионах.

Руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда Inbio Ventures Илья Ясный тоже считает : «Видимо, доверие было подорвано, когда вакцину преждевременно зарегистрировали по результатам исследования на 20 людях ». По его мнению, доверие к вакцинации могла бы повысить более высокая открытость данных о ней: в России пока нет единого банка данных о поставках, остатках вакцины и возможностях вакцинации по всем трем вакцинам. Чтобы узнать это, нужно звонить напрямую в поликлиники или делать запрос в региональный Минздрав.

«Мест нет. Поставили в лист ожидания. Министерство долго рассматривало, перекидывало . О том, что нас ждут на прививку в 8:40, мы узнали в 17:42. Вежливая девушка через 2 дня поинтересовалась, почему мы не пришли», - говорит Екатерина Демиденко из Сочи. «Как привиться в Сочи от ковида? Я и не буду пытаться», - пишет другая жительница, Виктория Анипченко.